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#keywords: ヒア (23031), アリ (17913), 理ユ (13086), 援内 (12304), 成補 (11604), 務管 (11336), 請時 (10781), 門事 (10447), 験責 (9626), 絡・ (8989), ジ> (7498), 究支 (7344), 験審 (6912), 援部 (6735), 師履 (6425), 査委 (5544), 任医 (5404), 治験 (5315), 頼者 (5194), 歴書 (5097), ・調 (4328), 内職 (4292), 書記 (4162), 審査 (3355), ユニ (3223), 補助 (3178), ニッ (3160), 依頼 (3024), 不明 (3013), 門> (2887), 代高 (2754), 次世 (2450)
トップ > 診療科・診療施設部のご案内 > 各センターのご案内 > 次世代高度医療推進センター > 臨床研究支援部門 > 院内職員のためのページ > 医師 次世代高度医療推進センター 再生医療部門 臨床研究支援部門 次世代高度医療推進センター お知らせ 医師 治験責任医師履歴書記載について 新規治験の申請時には、治験を実施される医師の履歴書の提出が必要です。 治験数・症例数が不明な場合は、臨床研究支援部門 事務管理ユニットへお問い合わせ下さい。 ヒアリング・治験審査委員会への出席 ヒアリング 治験審査委員会前に治験依頼者、臨床研究支援部門 ヒアリング担当者で治験内容についてヒアリングを致します。 事前にヒアリング候補日についてアンケートをしますので、ヒアリングの参加をお願い致します。 ヒアリングの日程が決まりましたら、お知らせ致します。 治験審査委員会 新規申請時のみ、該当の治験責任医師(治験分担医師が代行可)の出席をお願いしております。 5分程度で概要の説明をお願い致します。 不明な点がありましたら、臨床研究支援部門 事務管理ユニットにお問い合わせ下さい。 CRCの支援内容 依頼者および関連部署との連絡・調整・との連絡・調整 同意説明補助および必要書類の管理 登録に関わる補助業務および資料の発送 被験者対応 検査・スケジュール等の確認および管理 資材管理 症例報告書(CRF)作成補助 直接閲覧(SDV)の準備および対応 重篤な有害事象(SAE)時の対応および書類の作成補助 など 診療科や各治験によって支援内容が異なりますので、各担当CRCとご相談下さい。 医師主導治験については、事務管理ユニットを通して支援依頼をおこなって下さい。 支援内容については診療科⇔臨床研究支援部門で協議の上、決定致します。 ...
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