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製造販売後調査 実施状況報告について | 次世代高度医療推進センター | 鳥取大学医学部附属病院
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トップ > 診療科・部門 > 各センターのご案内 > 次世代高度医療推進センター > 臨床研究支援部門 > 臨床試験依頼者の方へ > 製造販売後調査 実施状況報告について 製造販売後調査 実施状況報告について 当院の製造販売後調査の実施にあたっては、1年に一度、実施状況を報告しなければ、調査の継続ができません。 平成29年4月の治験審査委員会にて報告しますので、下記のとおり、手続きをお願い致します。 現在契約中の依頼者宛に2月10日(金)に案内のレターをお送りします。 レターは こちら 提出書類について 書式中の記載例をよく確認し、書類を作成してください。 書類には「整理番号」の記載をお願いします。 不明な点は治験事務局までお問い合わせください。 (E-mail: toridai-chiken@ml.med.tottori-u.ac.jp もしくはTEL:0859-38-6946) 平成29年度以降調査を継続する場合 ①製造販売後調査実施状況報告書 : 鳥大製造販売後書式7 *印不要 ②製造販売後調査進捗状況確認表(平成28年度) : 鳥大製造販売後書式7 別紙 → 書式は こちら 平成28年度内に契約期間が終了もしくは調査が終了した場合 ①製造販売後調査終了(中止・中断)報告書 : 鳥大製造販売後書式8 *責任医師の押印必須 ②製造販売後調査進捗状況確認表(終了時) : 鳥大製造販売後書式8 別紙 → 書式は こちら *終了報告は随時受け付けています* 提出期間 平成29年4月3日(月) ~ 平成29年4月7日(金) 受付時間 14:00~16:00 (時間厳守) 提出先 次世代高度医療推進センター 臨床研究支援部門 臨床研究支援室2 *提出期間内であれば郵送可(事前に内容確認が済んでいるものに限ります) *終了報告は随時受け付けます 書類の事前確認について 提出書類の記載方法に関する問い合わせや内容の確認の依頼は、原則メールにてお願いします。 「整理番号」の記載のない書類は受け付けません。必ず記載してください。 直接、治験事務局に来られる場合は、14:00~16:00の間でお願いします。 電話は、9:00~17:00の間でお願い致します。(12:00~13:00を除く) E-mail : toridai-chiken@ml.med.tottori-u.ac.jp TEL : 0859-38-6946 →次世代高度医療推進センター受付と間違えないようにご注意ください 製造販売後調査 担当者一覧提出のお願い 製造販売後調査の業務の効率化のため、担当者一覧の作成をお願いします。 → 書式は こちら (製造販売後調査 担当者一覧) 提出期限 平成29年4月3日(月)まで 提出先 次世代高度医療推進センター臨床研究支援部門 E-mail toridai-chiken@ml.med.tottori-u.ac.jp *メールにて提出してください 提出書類 製造販売後調査 担当者一覧 *会社ごとに取りまとめて提出してください *平成29年4月1日現在の担当者を記載してください *それぞれの契約ごとに担当者を記載してください 次世代高度医療推進センター 医療機器部門 産業化臨床研究部門 ゲノム医療部門 再生医療部門 臨床研究支援部門 次世代高度医療推進センター お知らせ ...
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