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先生方へ - 鳥取大学医学部附属病院治験管理センター: @digest: 109ae8d7b364cf92b15149551ece67aa; @id: 12429; @lang: ja; @mdate: 2021-02-10T09:44:45Z; @size: 5661; @type: text/html; apple-mobile-web-app-capable: yes; apple-mobile-web-app-status-bar-style: black; apple-touch-fullscreen: YES; content-type: text/html;charset=utf-8; viewport: width=device-width; height=device-height; initial-scale=1.0; maximum-scale=2.0; user-scalable=1;; #keywords: 益相 (22516), 相反 (21743), 利益 (17490), 己申 (16751), 申告 (15915), 反審 (13671), 造販 (13648), 験) (12512), 売後 (12379), 援内 (12304), 製造 (11818), 成補 (11604), 験( (11240), 告書 (10792), 販売 (10122), 絡・ (8989), 出下 (8325), 験管 (7475), 査委 (7392), 理セ (7336), る利 (6832), 審査 (6710), 治験 (6542), 師履 (6425), 提出 (5994), 後調 (5795), 任医 (5404), 請時 (5390), 床試 (5132), 歴書 (5097), 験責 (4813), 担医 (4455); 先生方へ戻るトップ先生方へ治験責任医師履歴書記載について新規治験の申請時には、治験を実施される医師の履歴書の提出が必要です。治験数・症例数が不明な場合は、治験管理センターへお問い合わせ下さい。 CRCの支援内容依頼者および関連部署との連絡・調整・との連絡・調整同意説明補助および必要書類の管理登録に関わる補助業務および資料の発送被験者対応検査・スケジュール等の確認および管理資材管理症例報告書(CRF)作成補助直接閲覧(SDV)の準備および対応重篤な有害事象(SAE)時の対応および書類の作成補助など診療科や各治験によって支援内容が異なりますので、各担当CRCとご相談下さい。医師主導治験については、センター長を通して支援依頼をおこなって下さい。支援内容については診療科⇔治験管理センター協議の上で決定致します。利益相反審査委員会への申請書類臨床研究を実施しようとする場合、利益相反状態についての審査が必要とされています。このことについては、倫理審査対象研究のみに限らず、「治験審査委員会に諮られる治験(製造販売後臨床試験)ならびに製造販売後調査」においても同様です。臨床研究利益相反審査委員会への申請を徹底するために、新規の「治験(製造販売後臨床試験)ならびに製造販売後調査」に限り、「臨床研究に係る利益相反自己申告書」を治験管理センターより利益相反審査委員会への提出を行います。申告書の提出は「治験(製造販売後臨床試験)ならびに製造販売後調査」の新規申請までに、持参または学内便にて治験管理センターへご提出下さい。尚、治験(製造販売後臨床試験)は分担医師も申告が必須となりますので、責任医師は該当試験の分担医師の申告書を取りまとめてご提出下さい。「臨床研究に係る利益相反」自己申告書「臨床研究に係る利益相反」自己申告書(見本) 「臨床研究に係る利益相反」自己申告書提出の流れ ...; https://www2.hosp.med.tottori-u.ac.jp/departments/center/clinical-trial/sp/site/inside/enforcement/doctor.html - [detail] - [similar]

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