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新規申請 - 鳥取大学医学部附属病院治験管理センター: @digest: ad2bf54d0a45674857fc37416b70cd1c; @id: 11609; @lang: ja; @mdate: 2014-09-20T00:44:39Z; @size: 4281; @type: text/html; apple-mobile-web-app-capable: yes; apple-mobile-web-app-status-bar-style: black; apple-touch-fullscreen: YES; content-type: text/html;charset=utf-8; viewport: width=device-width; height=device-height; initial-scale=1.0; maximum-scale=2.0; user-scalable=1;; #keywords: 規申 (18337), 申請 (13755), 験, (13442), 部製 (13266), 発送 (12640), 出期 (12117), 造販 (11698), 本申 (10933), 請時 (10781), 売後 (10611), 製造 (10129), ヒア (9870), 限: (9701), 部数 (8810), 販売 (8676), 出部 (8531), 前申 (8317), 請- (7815), 請戻 (7815), アリ (7677), 各取 (7498), 験開 (7213), 事前 (6907), 順書 (6813), 厳守 (6351), 後調 (5795), 書( (5795), 任医 (5404), 手順 (5253), 頼者 (5194), 提出 (4995), 数: (4363); 新規申請戻るトップ新規申請新規申請をしようとする時は予め責任医師と事前に協議し、センターの事務局に申し出て下さい。事前申請、ヒアリング、本申請の手順について説明いたします。必ず事前に各取扱規程・手順書等をご確認の上、事前申請をおこなって下さい。事前申請事前にヒアリング部門担当者に連絡の上、申請に係る書類と資料を提出して下さい。提出期限:原則、毎月5日まで提出部数:治験,製造販売後臨床試験 6部製造販売後調査 3部 ※事前申請時には責任医師や依頼者の捺印は必要ありません。ヒアリングの日程については、相談の上、決定いたします。本申請事務局担当者が対応いたします。事前に連絡の上、お越しください。申請書類・資料については治験の業務に関する手順書(P4)および製造販売後調査の業務に関する手順書(P2)をご確認ください。提出期限:毎月5日まで(厳守) 提出部数:治験,製造販売後臨床試験 14部製造販売後調査ファイル1部および添付文書15部厳守事項当院へ送付される書類、資料等の発送につきましては、土日、祝日、年末年始(12月29日～1月3日)等の休日着にならないよう発送して下さい。発送されましても受け取りは出来ませんので、ご注意下さい。治験(製造販売後臨床試験)新規申請される場合は、次の書類もご準備ください。それぞれ、作成例があります。ご参照ください。治験カード（申請時）治験概要（治験開始まで）治験依頼者負担項目リスト（治験開始まで）病院情報システム認証ID取得申請書 (症例登録まで) ...; https://www2.hosp.med.tottori-u.ac.jp/departments/center/____clinical-trial/sp/site/2014/13050.html - [detail] - [similar]

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